鐘南山:奧密克戎的傳染性非常強!匯總盤點國內外4種抗新冠新藥

 不知不覺抗疫已經過去2年了,與很多人預期不同的是,這場人類與病毒的戰役,似乎還有很長的路要走,近期國內本土疫情再次出現,而且尚沒有完全得到控制,而反觀歐美地區的疫情,由於新變體奧密克戎的出現,也已經變得更加嚴峻。

英國倫敦已經宣布進入了“重大事件狀態”,而美國在發現首例奧密克戎感染者後,僅僅過去了20天,奧密克戎感染人數就迅速增加,在某些地區感染人數佔比迅速擴大,新增病例中總體佔比達到了72%。由此發展下去,奧密克戎很有可能再次取代德爾塔毒株,成為新冠肺炎疫情持續發展的優勢毒株。

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而鍾南山院士近日也明確表示:奧密克戎發展速度很快,傳染性非常強,有擴大趨勢。但致病力和危害性有多大,目前還在研究中。

不管是奧密克戎還是德爾塔毒株,由於其高度的傳染性,帶來的傳播風險都進一步增加,控制疫情的發展,應對病毒的感染,除了有效保持社交距離,做好防護,並積極接種疫苗(包括加強針)以外,如果能夠出現高效應對病毒感染的藥物,對於新冠疫情的控制也將是一個重要武器。

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實際上,在疫情發生以來,對於抗病毒藥物的篩选和研究就在一直進行中,我們寄希望於原有的一些藥物能夠獲得一定的抗病毒效果,但經過臨床的驗證,目前還沒有效果特別顯著的藥物被篩選出來,而在新藥開發方面,我國和國外,目前都取得了一定的進展,今天就來和大家分享以下近期出現的一些抗新冠藥物。

國內首款抗新冠新藥獲批,對奧密克戎保持“中和活性”

就在12月的上旬,中國國家藥監局官網發布消息,緊急批准了抗病毒中和抗體聯合治療藥物,用於治療新冠病毒感染感染。這個藥物是一對單克隆抗體藥物的組合,包含了安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198),兩個藥物組合使用,通過靜脈滴注的方式,可用於新冠病毒檢測結果陽性,同時伴有進展為重症風險的成人和12歲以上體重大於40公斤的兒童患者。

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領銜開發這個藥物的清華大學張林琦教授指出,這兩個藥物是從新冠肺炎康復期患者中獲得的一對非競爭性新型單克隆中和抗體,應用了生物工程技術降低了抗體介導依賴性增強的風險,同時延長了血漿半衰期,能夠獲得更持久的治療效果。臨床試驗數據顯示,無論早期即開始接受治療還是晚期才開始接受治療的受試者,住院和死亡率均顯著降低。

令人可喜的是,近日相關研究發現:在體外中和試驗中,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對奧密克戎毒株保持了良好的中和活性,而對於德爾塔毒株以及德爾塔+毒株,也都具有中和活性。雖然對新變體的治療作用還沒有經過大量的臨床驗證,但從理論上來說,我國批准的這款抗新冠藥物,通過靜脈注射給藥,能夠迅速發揮作用,抓住更好的治療時機。

美國緊急批准輝瑞、默克公司的兩個抗新冠口服新藥

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根據相關消息,這個藥物的適應證同樣也是新冠病毒檢測結果陽性,同時伴有進展為重症風險的患者,應在診斷後儘快或出現症狀後5 天內服用。服藥方式是每次三片,每天兩次,連續服用5天,可能存在的副作用包括味覺減退、腹瀉、高血壓和肌肉酸痛等。一項研究表明,該藥物可使輕中度新冠病毒感染者的住院率和死亡率降低89%。

就在12月23日,FDA授予了另一款抗新冠藥物的緊急使用授權,用於治療有嚴重疾病風險的輕中度新冠感染患者成年人。這個藥物由默克公司開發,名字是莫諾匹韋(molnupiravir),根據其三期臨床研究結果顯示,該藥物治療可使住院率減少50%,後來的數據顯示,這種功效有降低了30%,FDA顧問小組以13票對11票勉強通過了該授權。

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FDA 表示,動物研究發現該藥物具有妊娠傷害,因此不建議孕婦使用。如果接受莫諾匹韋治療並且在最後一次給藥後4 天內,可能懷孕的女性應使用可靠的方法避孕。

以色列抗病毒新藥獲得良好進展

12月22日,以色列一家生物技術公司宣布,該公司研發的新冠感染治療藥物“Amor-18”在二期臨床試驗中,獲得了良好的治療效果,18名接受治療的中到重度新冠肺炎患者在幾天內全部康復出院,其中好包括兩名病情非常嚴重的病人。

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這種藥物其實並不復雜,是一種“非晶碳酸鈣”,通過口服或霧化吸入的方式給藥,根據開發公司介紹,該藥物能夠調節每個細胞周圍pH值變化的能力,這些變化能夠影響冠狀病毒細胞穿透和復制,因此該藥物具有防止病毒在體內擴散,從而起到預防病情惡化的作用。

當然這種藥物,由於實驗病例數較少,這種藥物是否真的能夠有效控制新冠感染病情,還需要進一步的三期臨床試驗結果以及更多的臨床試驗數據來證明,目前以色列的多家醫院,包括巴西的7家醫院,都將參與到三期臨床試驗中,希望能夠在三期臨床中,該藥物也能夠渠道良好的治療效果。

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