丁苯酞氯化鈉注射說明書

 丁苯酞氧化鈉注射液，西藥名。為抗腦缺血灶藥。用以亞急性腦缺血腦卒中病人自主神經破損的改進。丁苯酞氧化鈉注射高效液相針對膠囊從製劑上更合適於亞急性腦缺血腦卒中病人初期應用，針對亞急性腦缺血腦卒中病人能夠不會受到栓塞治療窗的限定，可改進缺血性區腦注漿，改進自主神經破損水平，拯救半暗帶大腦神經。

成份

本產品主要成分為丁苯酞。

特性

本產品為沒有顏色的澄澈液體。

適用範圍

本產品用以亞急性腦缺血腦卒中病人自主神經破損的改進。

規格型號

100ml。

使用方法使用量

本產品應在病發後48鐘頭內剛開始給藥。靜脈滴注，每天2次，每一次25mg（100ml），每一次滴注時間不少於50分鐘，2次服藥間隔時間不少於6鐘頭，治療過程14天。PVC注射器對丁苯酞有顯著的吸咐功效，故滴注本產品時僅容許應用PE注射器。本產品在病發48小時後剛開始給藥的功效、安全係數未有科學研究數據信息.

副作用

副作用以下：

1、Ⅰ期臨床實驗（n=84）：副作用僅在一次給與丁苯酞很大使用量時出現，80Mg組1例試驗者出現輕微眼睛不適感（1/6），100mg組1例試驗者出現困乏必利吉臺南 必利吉臺灣 必利吉臺中 必利吉臺北 必利吉高雄 必利吉藥局必利吉  必利吉藥局  必利吉ptt  必利吉哪里買  必利吉藥局ptt  必利吉正品

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必利吉 使用 方法思睡（1/4）、2例試驗者出現身體酸痛（2/4）、1例試驗者出現頭部發昏感（1/4），120Mg及160Mg組現有6例試驗者出現心跳緩減（6/10），比較慢心跳42次/分鐘，超過斷藥後慢慢恢復過來。數次給藥組10例試驗者，服藥方式為每一次50Mg每天二次持續給藥，在其中2例試驗者出現AST上升、1例試驗者出現ALT上升、1例試驗者出現身體酸痛。

2、Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗：丁苯酞組（n=522）和對照實驗（n=229）副作用發病率各自為7.47%和6.99%，按系統分類，2組間副作用發病率及實驗室檢查均無統計學差異（P]0.05）。副作用發病率選用以下方式表明：十分普遍（≥1/10）；普遍（≥1/100，<1/10）；不普遍（≥1/1000，<1/100）；少見（≥1/10000，<1/1000）；十分少見<1/10000）。

（1）中樞神經系統：不普遍，包含頭昏（0.19%，對照實驗0.00%）、頭痛（0.57%，對照實驗0.44%）、昏迷腦疝（0.38%，對照實驗0.00%）。

（2）呼吸道：不普遍，包含胸悶氣短（0.57%，對照實驗0.00%）、呼吸不暢（吸氣0.19%，對照實驗0.00%）。

（3）腸胃系統：不普遍，腹瀉（0.57%，對照實驗0.00%）

（4）皮膚及附件：不普遍，包含皮膚瘙癢（0.19%，對照實驗0.44%）、過敏性皮炎（0.19%，對照實驗0.44%）、打點滴位置部分皮膚泛紅（0.19%，對照實驗0.00%）、皮疹（0.57%，對照實驗0.87%）。

（5）全身出現異常：不普遍，肢體無力加劇（0.19%，對照實驗0.00%）、病症加劇（0.19%，對照實驗0.00%）。

3、實驗室檢查結果出現異常：

（1）谷丙轉氨酶上升（≥2倍），丁苯酞氧化鈉注射液組2.49%（斷藥後修復），對照實驗1.32%。

（2）肌酐升高：丁苯酞氧化鈉注射液組0.38%，對照實驗0.00%。

（3）尿素氮上升：丁苯酞氧化鈉注射液組0.19%，對照實驗0.44%。

（4）血液血小板和流血、凝血障礙：血小板計數上升，丁苯酞氧化鈉注射液組0.19%，對照實驗0.44%。血小板計數減少，丁苯酞氧化鈉注射液組0.19%，對照實驗0.44%。